हैदराबाद ३० जून २०२० : – हैदराबादस्थित लस उत्पादक कंपनी भारत बायोटेक यांना भारतीय औषध नियंत्रक जनरल (डीसीजीआय) ने कोविड-१९ च्या विरुद्ध भारताच्या पहिल्या फेज १ आणि २ च्या मानवी क्लिनिकल चाचण्या सुरू करण्यास परवानगी दिली आहे.
शहरातील जीनोम व्हॅली येथे कंपनीच्या बायो-सेफ्टी लेव्हल-३ मधील उच्च कंटेन्ट सुविधेत हे विकसित आणि तयार केले गेले आहे .
विकसित झालेल्या या स्वदेशी लसीचे नाव “कोवाक्सिन” असे आहे आणि ती एक निष्क्रिय लस आहे. नॅशनल इन्स्टिट्यूट ऑफ व्हायरोलॉजी, पुणेने एसएआरएस-सीओव्ही -2 चे वेगळेपणा काढून कंपनीकडे हस्तांतरित केल्यानंतर हे विकसित केले गेले आहे.
कंपनीने अभ्यासानुसार सुरक्षा आणि रोगप्रतिकारक प्रतिक्रियेचे निकाल सादर केल्यानंतर डीसीजीआयने मानवी क्लिनिकल चाचण्यांना परवानगी मंजूर केली. सादर केले. मानवी वैद्यकीय चाचण्या जुलै २०२० संपूर्ण मध्ये भारतभर सुरू करण्याचा आराखडा आखण्यात आला आहे.
भारत बायोटेकचे अध्यक्ष व व्यवस्थापकीय संचालक डॉ. कृष्णा एला म्हणाले, “कोविडसिन, हि कोविड -१९ च्या विरुद्ध भारतातील पहिली स्वदेशी लस जाहीर केल्याचा आम्हाला अभिमान आहे. या लसीच्या विकासात आयसीएमआर आणि एनआयव्हीचे सहकार्य महत्त्वपूर्ण ठरले.
सीडीएससीओच्या सक्रिय समर्थन आणि मार्गदर्शनामुळे या प्रकल्पाला मंजुरी मिळाली. आमच्या आर अँड डी आणि मॅन्युफॅक्चरिंग टीमने आमचे मालकी तंत्रज्ञान या व्यासपीठावर तैनात करण्यासाठी अथक परिश्रम घेतले. ”
कंपनीने प्रसिद्धीस दिलेल्या माहितीनुसार, राष्ट्रीय नियामक प्रोटोकॉलद्वारे त्वरेने सर्वसमावेशक पूर्व-क्लिनिकल अभ्यास पूर्ण करण्याच्या उद्देशाने या कार्याला वेग आला. कंपनीने असेही म्हटले आहे की या अभ्यासाचे निकाल आश्वासक आहेत आणि व्यापक सुरक्षा आणि प्रभावी प्रतिरक्षा प्रतिसाद दर्शवितात.
भारत बायोटेकचे सहव्यवस्थापकीय संचालक सुचित्रा एला म्हणाल्या, “आमचे सध्या चालू असलेले संशोधन आणि साथीच्या रोगाचा अंदाज लावण्यातील तज्ज्ञतेमुळे आम्हाला एच१ एन१ (साथीचा रोग) या साथीच्या आजाराची यशस्वीरित्या लस तयार करण्यास सक्षम केले आहे.
भारतातील उत्पादन व चाचणीसाठी फक्त बीएसएल-३ कंटेन्शन सुविधा निर्माण करण्यावर आपले लक्ष केंद्रित करत, भारत बायोटेक भविष्यातील साथीच्या रोगाचा सामना करण्यासाठी भारताची शक्ती दर्शविण्यासाठी राष्ट्रीय महत्व म्हणून लस विकासास प्रगती करण्यास वचनबद्ध आहे. ”
कंपनीने आतापर्यंत पोलिओ, रेबीज, रोटाव्हायरस, जपानी एन्सेफलायटीस, चिकनगुनिया आणि झिका या लसी तयार केल्या आहेत.
न्यूज अनकट प्रतिनिधी
